Achievements
注射技術(shù)與注射器具在糖尿病治療中扮演著重要角色,，甚至與選擇胰島素制劑同樣重要,，關(guān)乎血糖控制的成敗。很多醫(yī)護(hù)人員和接受胰島素注射的糖尿病患者常常忽視注射技術(shù)與注射器具本身對血糖控制的影響,。臨床醫(yī)生經(jīng)常會從胰島素制劑,、血糖自我監(jiān)測等角度來考慮沒有達(dá)到預(yù)期血糖控制目標(biāo)的原因,，卻忽略了注射技術(shù)對血糖控制的影響，而胰島素通過注射器具進(jìn)入人體內(nèi)發(fā)揮作用的過程是一個非常重要的環(huán)節(jié),。由于人體各部位對胰島素的吸收存在差異性,，胰島素注射至皮下還是肌肉層內(nèi)，其吸收速率存在很大差異,，而靜止?fàn)顟B(tài)和運(yùn)動狀態(tài)肌肉的胰島素吸收狀況也有很大變異,。優(yōu)化胰島素注射技術(shù)，包括選擇合適長度的針頭,，注意正確的注射手法,，規(guī)范地輪換注射部位，避免肌肉注射等,，這些對獲得良好的血糖控制具有重要意義,。
胰島素注射筆因具有簡便易學(xué)、劑量準(zhǔn)確,、方便耐用,、微痛、效佳等優(yōu)點(diǎn),，現(xiàn)已廣泛地運(yùn)用于糖尿病患者,，其上使用的都是只有一根針管的一次性注射針頭，目前長度有5mm,、6mm,、8mm和12.8mm等規(guī)格，針管外徑有0.25mm,、0.3mm和0.33mm等規(guī)格,，可以根據(jù)年齡、胖瘦程度和注射部位來進(jìn)行選擇,。但是中國胰島素注射技術(shù)現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果顯示,，現(xiàn)有注射胰島素患者中仍有約37%的血糖控制不合格；94.4%的患者僅在腹部等一個部位內(nèi)進(jìn)行輪換注射,；只有22%的患者遵循每天同一時間注射同一部位的規(guī)則,；有30%的患者腹部注射時沒有捏皮,，如果使用8毫米的針頭就可能把胰島素打到肌肉里； 55.4%的患者沒有注射完就松開皮膚皺褶,。由于胰島素本身是種生長因子,，反復(fù)在同一部位注射會導(dǎo)致該部位皮下脂肪增生而產(chǎn)生硬結(jié)，再在這里注射,，胰島素的吸收率就會下降,，吸收時間過長導(dǎo)致血糖控制不穩(wěn)定。調(diào)查發(fā)現(xiàn),，約有31.1%的患者注射部位已出現(xiàn)腫塊,，其中九成發(fā)生在腹部，但仍有患者選擇在脂肪增生部位注射,。實(shí)際上,，人體適合注射胰島素的部位不光是腹部，大腿外側(cè),、手臂外側(cè)1/4處和臀部都可以,。不同注射部位的輪換指的是在腹部、手臂,、大腿,、臀部間輪換注射，采用輪換注射部位的方法可以有效提高療效,，避免出現(xiàn)并發(fā)癥的幾率,。胰島素注射針頭長度不同，注射角度,、手法也不同,。如使用長度為8毫米、12.8毫米的針頭,，注射時須捏起皮膚并以45°角注射,，以增加皮下組織厚度，降低將胰島素注射至肌肉層的風(fēng)險,。
雖然針管越細(xì),、越短，對皮膚和神經(jīng)造成的損傷就越小,，注射時的痛感也越小,，但是藥液注射的速率也會明顯下降，注射相同劑量的藥液所需的時間無疑將大大增加,。即使選用現(xiàn)有最短/最細(xì)（5mm/0.25mm）的針頭 ,，在手臂部位射時也必須注意捏皮和施針角度以避免肌肉注射。由于成人或重癥患者的注入劑量較大，受容忍注射時間的限制,，人們更傾向于選擇較長的針頭作為一種折中。現(xiàn)臨床多使用諾和筆和優(yōu)伴Ⅱ筆等配以8mm×30G的針頭進(jìn)行注射,，按照使用說明,，注射后針頭至少需留在皮下6秒至10秒以上，并繼續(xù)按住推鍵,，直至針頭完全拔出,。在實(shí)際操作中，因?yàn)樽⑷肫は碌乃幰憾虝r間內(nèi)未能完全擴(kuò)散與吸收,，按上述操作方法仍常會有藥液從針眼處滴出,，這樣就無法確保治療劑量的準(zhǔn)確性。
總之,，目前胰島素注射筆的一次性針頭已被國外品牌壟斷,，其上只有一根針管，受注射時間,、部位等的限制,，患者需要選擇使用適當(dāng)規(guī)格的針頭，針頭設(shè)計的固有缺陷給患者在實(shí)際使用過程中帶來許多不便,，知易行難,，降低了病人采用正確方法進(jìn)行注射治療的依從性，并影響療效,。
從2005年起,，清華大學(xué)一直致力于采用微針陣列進(jìn)行以胰島素為代表的多肽、蛋白質(zhì),、DNA,、疫苗等生物技術(shù)藥的經(jīng)皮給藥的研發(fā)工作，陸續(xù)研發(fā)出多種金屬微針陣列芯片和基于其的注射針頭與注射器具,，已獲得和申請了約10項(xiàng)中國,、美國發(fā)明專利。其中,，研發(fā)的胰島素筆用微型陣列式注射針頭采用現(xiàn)有醫(yī)用材料制造,，可以直接安裝到各種胰島素筆上取代現(xiàn)有針頭實(shí)施注射，其使用一根取液針從胰島素筆芯中提取藥液至微腔后,，轉(zhuǎn)換為纖細(xì)（0.2mm～0.25mm）,、短小（0.6mm～3mm）的2～4根微針實(shí)施注射,，就能夠從注射器件的源頭上解決現(xiàn)有問題,，在各種注射部位上都可以實(shí)施無痛、快速,、精準(zhǔn)的垂直注射而無需關(guān)注捏皮,、45度傾斜等注射手法,，且成本低廉、技術(shù)成熟,、適于批量生產(chǎn),。本產(chǎn)品的投放市場，必然會顯著提高糖尿病患者采用胰島素注射治療的依從性和控制血糖的療效,，并創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟(jì)效益與社會效益,。
2011年全球糖尿病患者已達(dá)3.66億，其中中國就有9240萬確診的糖尿病患者,，潛在患者高達(dá)1.5億人,。目前國外選擇胰島素注射治療的患者比例在50%以上，中國患者已從5年前的8%上升至約30%,。既使按照國內(nèi)只有1%約92萬患者,、每天更換一只（注射3次/天）微型陣列式注射針頭且每個針頭為2.8元/只（現(xiàn)有國外產(chǎn)品目前在國內(nèi)市場銷售價格）進(jìn)行計算，則一年產(chǎn)值就將高達(dá)9.5億元,。本產(chǎn)品能利用胰島胰島素筆在患者中的良好口碑,、壟斷地位和成熟市場，可直接取代其上的現(xiàn)有針頭,，面向國內(nèi)外市場,，無疑具有巨大的拓展空間。
生產(chǎn)許可,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā),。
醫(yī)療衛(wèi)生。
2效益分析
3合作方式
4所屬行業(yè)領(lǐng)域
