Achievements
本項(xiàng)成果針對目前全球共同關(guān)心的腫瘤,、傳染病、內(nèi)分泌等重大疾病快速檢測問題,，建立相關(guān)疾病診斷所需的高靈敏度化學(xué)發(fā)光免疫分析新方法,，研制了一系列可用于臨床分析的化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑盒。所建立的方法操作簡單,，線性范圍寬,，成本低，可以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模的樣品調(diào)查和篩選,。本項(xiàng)成果包括基于磁顆粒的多種標(biāo)志物的快速聯(lián)合檢測技術(shù),，研制高通量、快速臨床診斷試劑盒和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的關(guān)鍵裝置,?？梢詫?shí)現(xiàn)腫瘤、傳染病,、內(nèi)分泌等系列化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑的產(chǎn)業(yè)化,。研究成果已部分應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)。
微板式磁化學(xué)發(fā)光酶免疫分析（MMCLEIA）方法,。以磁性微粒子為載體,，采用磁性微粒子表面包被技術(shù)和免疫反應(yīng)的特點(diǎn)，以磁性酶免疫測量分析為模型,，建立了微板式磁化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法,。能夠較好地應(yīng)用于血清以及尿液中不同生物標(biāo)記物成分的分析。
用改良的戊二醛交聯(lián)法完成堿性磷酸酶（ALP）對抗體的標(biāo)記,，所得酶結(jié)合物保持了單克隆抗體的免疫反應(yīng)性和酶的催化活性,。采用4-甲氧基-4-（3"-磷酰氧基苯）-螺旋-（1，2-二氧雜環(huán)丁烷-3,，2'-金剛烷（AMPPD）-堿性磷酸酶（ALP）化學(xué)發(fā)光體系,，并以異硫氰酸熒光素（FITC）和ALP分別標(biāo)記疾病標(biāo)記物的單克隆抗體。在溶液中形成FITC標(biāo)記抗體-抗原-ALP標(biāo)記抗體的免疫夾心復(fù)合物后,，引入偶聯(lián)FITC抗體的微米級磁性微粒子作為反應(yīng)體系的分散固相,，并最終形成雙夾心免疫復(fù)合物。在反復(fù)施加磁場的作用下,，通過洗滌將沒有結(jié)合的游離蛋白與免疫復(fù)合物分離,，實(shí)現(xiàn)對待測抗原的測定。這一技術(shù)可以應(yīng)用于腫瘤標(biāo)記物的檢測,。
化學(xué)發(fā)光免疫分析由于其高靈敏度,、快速,、高通量等特點(diǎn)，可以應(yīng)用于生物樣品的快速檢測,，在臨床檢測,、環(huán)境分析以及食品安全分析等領(lǐng)域一直受到人們的重視。本研究成果及專利技術(shù)均從實(shí)際需要出發(fā),，不需要繁雜的樣品前處理,，就可以更方便地檢測出人體或者環(huán)境生物樣品中相關(guān)物質(zhì)的含量，這種技術(shù)可以用于日常生產(chǎn)和生活中,，對人類和動物的身體健康,、維持全球生態(tài)平衡等方面具有很大的意義。微板式磁性微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析新技術(shù)的開發(fā)不僅為腫瘤,、傳染病等重大疾病診斷與預(yù)防提供強(qiáng)有力的檢測工具,，對于發(fā)展其他疾病診斷技術(shù)和環(huán)境雌激素類化合物的檢測也將起到重要作用。因此化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)的發(fā)展拓寬了免疫分析的應(yīng)用領(lǐng)域,，具有廣闊的市場前景和非?？捎^的經(jīng)濟(jì)效益。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā),，商談。
醫(yī)療衛(wèi)生,。
