Achievements
中國(guó)腦卒中（中風(fēng)）高發(fā)病率,、高致殘率,、高死亡率和高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)尤為突出。2008年公布的中國(guó)居民死因調(diào)查顯示，腦血管病已成為中國(guó)第一位的死亡原因,。中國(guó)腦卒中（中風(fēng)）發(fā)病率比美國(guó)高出一倍（45-64歲組為680/10萬(wàn)，65-74歲組為1150/10萬(wàn)）,，而且以每年8.7%的增速上升,。到2030年，我國(guó)每年將有近400-600萬(wàn)人口死于腦卒中,。其中80％左右的中風(fēng)源于缺血性腦血管病,。目前藥物仍是中風(fēng)急性期、恢復(fù)期最優(yōu)的治療選擇,。中藥注射劑在心腦血管病治療中療效確切,，備受臨床醫(yī)生以及患者的肯定。近5年,，中藥注射劑占腦血管疾病中成藥用藥的50%以上,，且以年均20%左右的速度遞增。然而,，頻發(fā)的不良反應(yīng)事件令中藥注射劑行業(yè)面臨信任危機(jī),。在確保安全性同時(shí)體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，是中藥注射劑的必然選擇方向,。
蘇木藥材作用獨(dú)特,，臨床應(yīng)用久遠(yuǎn)，常用于：行血,，破瘀,，消腫，止痛,。清華大學(xué)首次發(fā)現(xiàn)蘇木的有效成分“BRAZ”,，同時(shí)經(jīng)過(guò)近十年的研究，系統(tǒng)評(píng)價(jià)了其在治療缺血性中風(fēng)的特點(diǎn),，并完成申報(bào)國(guó)家一類新藥的臨床前核心研發(fā)工作,。
作為治療缺血性中風(fēng)的一類新藥，由于安全性突出以及活性靶點(diǎn)獨(dú)特,，項(xiàng)目獲得國(guó)家“十一五重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)支持,。通過(guò)安全性評(píng)價(jià)、體內(nèi)動(dòng)力學(xué)及其代謝等方面的深入系統(tǒng)研究,，其可成藥性得到肯定,，項(xiàng)目通過(guò)國(guó)家組織的評(píng)估驗(yàn)收,，并獲“十二五重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)的滾動(dòng)支持。
項(xiàng)目申報(bào)6項(xiàng)發(fā)明專利,，已經(jīng)獲得4項(xiàng)專利授權(quán),，技術(shù)保護(hù)系統(tǒng)、有效,。
技術(shù)的特點(diǎn)：
l 小分子化合物“BRAZ”,，良好的紅細(xì)胞膜穩(wěn)定性作用特點(diǎn)奠定了該藥的注射劑安全性的基礎(chǔ)；
l 良好的跨膜特性保證了藥物的靶細(xì)胞的分布,；
l 清晰的抗炎免疫作用靶點(diǎn)保證其抗腦缺血再灌損傷的治療,；
l 快速分布、排泄,，簡(jiǎn)單的結(jié)合代謝的體內(nèi)動(dòng)力學(xué)過(guò)程保證了該藥的藥效及時(shí)發(fā)揮和安全排出,；
l 較高的臨床指數(shù)以及三致的安全系數(shù)保證了該藥的安全使用；
l 簡(jiǎn)潔高效的制備工藝和制劑工藝,，以及良好的制劑穩(wěn)定性保證了該藥的生產(chǎn)和應(yīng)用,。
已經(jīng)完成申報(bào)國(guó)家一類新藥的核心申報(bào)材料，包括藥理學(xué),，毒理學(xué),，藥代動(dòng)力學(xué)，藥物制備與生產(chǎn),，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，藥劑學(xué)，臨床實(shí)驗(yàn)方案等,。
合作開(kāi)發(fā),，商談。
醫(yī)療衛(wèi)生,。
