Achievements
中國(guó)腦卒中（中風(fēng)）高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率和高復(fù)發(fā)率的特點(diǎn)尤為突出。2008年公布的中國(guó)居民死因調(diào)查顯示，腦血管病已成為中國(guó)第一位的死亡原因。中國(guó)腦卒中（中風(fēng)）發(fā)病率比美國(guó)高出一倍（45-64歲組為680/10萬，65-74歲組為1150/10萬），而且以每年8.7%的增速上升。到2030年，我國(guó)每年將有近400-600萬人口死于腦卒中。其中80％左右的中風(fēng)源于缺血性腦血管病。目前藥物仍是中風(fēng)急性期、恢復(fù)期最優(yōu)的治療選擇。中藥注射劑在心腦血管病治療中療效確切，備受臨床醫(yī)生以及患者的肯定。近5年，中藥注射劑占腦血管疾病中成藥用藥的50%以上，且以年均20%左右的速度遞增。然而，頻發(fā)的不良反應(yīng)事件令中藥注射劑行業(yè)面臨信任危機(jī)。在確保安全性同時(shí)體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，是中藥注射劑的必然選擇方向。
蘇木藥材作用獨(dú)特，臨床應(yīng)用久遠(yuǎn)，常用于：行血，破瘀，消腫，止痛。清華大學(xué)首次發(fā)現(xiàn)蘇木的有效成分“BRAZ”，同時(shí)經(jīng)過近十年的研究，系統(tǒng)評(píng)價(jià)了其在治療缺血性中風(fēng)的特點(diǎn)，并完成申報(bào)國(guó)家一類新藥的臨床前核心研發(fā)工作。
作為治療缺血性中風(fēng)的一類新藥，由于安全性突出以及活性靶點(diǎn)獨(dú)特，項(xiàng)目獲得國(guó)家“十一五重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)支持。通過安全性評(píng)價(jià)、體內(nèi)動(dòng)力學(xué)及其代謝等方面的深入系統(tǒng)研究，其可成藥性得到肯定，項(xiàng)目通過國(guó)家組織的評(píng)估驗(yàn)收，并獲“十二五重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)的滾動(dòng)支持。
項(xiàng)目申報(bào)6項(xiàng)發(fā)明專利，已經(jīng)獲得4項(xiàng)專利授權(quán)，技術(shù)保護(hù)系統(tǒng)、有效。
技術(shù)的特點(diǎn)：
l 小分子化合物“BRAZ”，良好的紅細(xì)胞膜穩(wěn)定性作用特點(diǎn)奠定了該藥的注射劑安全性的基礎(chǔ)；
l 良好的跨膜特性保證了藥物的靶細(xì)胞的分布；
l 清晰的抗炎免疫作用靶點(diǎn)保證其抗腦缺血再灌損傷的治療；
l 快速分布、排泄，簡(jiǎn)單的結(jié)合代謝的體內(nèi)動(dòng)力學(xué)過程保證了該藥的藥效及時(shí)發(fā)揮和安全排出；
l 較高的臨床指數(shù)以及三致的安全系數(shù)保證了該藥的安全使用；
l 簡(jiǎn)潔高效的制備工藝和制劑工藝，以及良好的制劑穩(wěn)定性保證了該藥的生產(chǎn)和應(yīng)用。
已經(jīng)完成申報(bào)國(guó)家一類新藥的核心申報(bào)材料，包括藥理學(xué)，毒理學(xué)，藥代動(dòng)力學(xué)，藥物制備與生產(chǎn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥劑學(xué)，臨床實(shí)驗(yàn)方案等。
合作開發(fā)，商談。
醫(yī)療衛(wèi)生。
